据中国医药报广东讯9月6日,广东省医疗器械质量监督检验正式成立并挂牌运作。据悉,这是目前华南地区惟一一所经过国家和省的计量认证和审查认可,以及中国国家实验室认可,并经国家食品药品监管局指定的医疗器械质量检测实验室,依法授权的法定产品质量监督检验机构。
该所的主要职责是:承担全国医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品及全省医疗器械、药品包装材料的质量监督检验;承担有关医疗器械类新产品质量鉴定检验和质量技术监督部门安排的有关专业检验方法的验证或鉴定,以及质量仲裁检验、委托检验;承担出入境检验检疫部门委托的有关医疗器械产品进出口商品的检验;承担质检行政部门委托的医疗器械强制认证(3C)检测等。